Далацин

Далацин

Далацин

1 супозиторій містить кліндаміцин (у формі фосфату) 100 мг;

допоміжні речовини: твердий жир (Witepsol H-32, суміш тригліцеридів, дигліцеридів і моногліцеридів).

Упаковка

3 шт.

Фармакологічна дія

Далацин — антибіотик групи лінкозамідів для місцевого застосування. Механізм дії пов’язаний з придушенням синтезу білка в мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом. Надає бактеріостатичну дію; в більш високих концентраціях щодо деяких мікроорганізмів — бактерицидний.

Препарат активний щодо мікроорганізмів, що викликають бактеріальний вагіноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. Bacteroides spp.

Показання

Бактеріальний вагіноз.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або будь-якого компонента препарату Далацин.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних і контрольованих досліджень щодо застосування препарату в I триместрі вагітності не проводилося. Застосування Далацину в I триместрі вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь перевершує потенційний ризик для плоду.

При застосуванні препаратів клиндамицина в II і III триместрах вагітності в лікарських формах для інтравагінального введення не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода. Якщо Далацин застосовується в II і III триместрах вагітності (хоча офіційних досліджень щодо застосування супозиторіїв при вагітності не проводилося), то несприятливий вплив на плід представляється малоймовірним.

В даний час відсутні дані про виведення кліндаміцину з грудним молоком при інтравагінальному застосуванні Далацину. Проте встановлено, що при введенні кліндаміцину внутрішньо або парентерально деяке його кількість виявляється в грудному молоці. Тому при вирішенні питання про можливість призначення Далацину в період лактації (грудного вигодовування) слід зіставити очікувану користь для матері та можливий ризик для дитини.

Спосіб застосування та дози

Разову дозу (1 супозиторій) вводять в піхву перед сном протягом 3 днів поспіль.

Супозиторії можна вводити без аплікатора і з аплікатором. Після кожного використання аплікатор слід вимити теплою водою з милом і добре просушити.

Побічні дії

Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів — менше 10%.

З боку статевої системи: подразнення слизової оболонки вульви і піхви, біль у піхві, виділення з піхви, вагінальний кандидоз, вульвовагініт, трихомонадний вагініт, вагінальні інфекції, порушення менструального циклу, маткова кровотеча, аномальні пологи, ендометріоз.

З боку сечовидільної системи. дизурія, інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. пієлонефрит), протеїнурія.

З боку травної системи: генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, спазми в животі, здуття живота, диспепсія, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм, неприємний запах з рота, перекручення смаку.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль.

Дерматологічні реакції: висип, свербіж, макулопапульозний висип, еритема, кандидоз шкіри.

Алергічні реакції: кропив’янка.

З боку ендокринної системи: глюкозурія, гіпертиреоз.

З боку організму в цілому: грибкові інфекції, лихоманка, біль у боці, біль у спині, біль в низу живота, генералізований біль, бактеріальні інфекції, запальний набряк, інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми.

Місцеві реакції: свербіж і біль у місці введення.

Особливі вказівки

До призначення препарату за допомогою спеціальних лабораторних методів слід виключити наступних можливих збудників вульвовагініту: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans і вірус Herpes simplex.

Інтравагінальне застосування Далацину може призвести до посиленого росту нечутливих до препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

При застосуванні препарату можлива системна абсорбція кліндаміцину. При системному застосуванні кліндаміцину можливий розвиток важкої діареї і в ряді випадків псевдомембранозного коліту. У зв’язку з цим при виникненні на тлі терапії далацін вираженою або тривалої діареї необхідно відмінити препарат, провести діагностичні процедури і при необхідності призначити відповідне лікування.

Далацин у формі вагінальних супозиторіїв і вагінального крему містить компоненти, які можуть зменшувати міцність виробів з латексу або каучуку (презервативи, протизаплідні вагінальні діафрагми). Тому використання подібних виробів під час лікування далацін у формі вагінальних супозиторіїв і вагінального крему не рекомендується.

Лікарська взаємодія

В умовах in vitro продемонстровано антагоністична взаємодія між кліндаміцином та еритроміцином.

Встановлено, що при системному застосуванні клиндамицин порушує нервово-м’язову передачу, тому можливо посилення дії міорелаксантів периферичної дії. Цей факт слід враховувати при необхідності призначення останніх з далацін.

У фармакодинамічних, фармакокінетичних або клінічних дослідженнях даних лікарських форм ніяких взаємодій не спостерігалося.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Чи не заморожувати.

Термін придатності

Сподобалася стаття? Поділися нею з друзями!